LEUCONNECT

un outil innovant d’aide à la recherche clinique au service des patients

Leuconnect, une première en France, bientôt accessible à l’international

Les essais cliniques concernant les leucodystrophies se heurtent toujours au nombre trop peu important de patients inclus, dû à la rareté de ces maladies. Une faible puissance statistique et un bas niveau de preuve de l’efficacité d’une thérapeutique en sont malheureusement les conséquences. Pour pallier cela, l’association ELA-France et ELA International portent le projet novateur de création d’une plateforme en ligne d’aide à la recherche clinique.

Ce projet deviendra rapidement bilingue, puis multilingue afin d’élargir à l’international le recrutement de patients dans les études et essais cliniques. Si Leuconnect est un outil innovant pour les investigateurs médicaux et paramédicaux, cette plateforme va également révolutionner l’accès aux études cliniques pour les patients et leurs familles en simplifiant les procédures administratives, en offrant aux patients la possibilité de choisir eux-mêmes l’étude dans laquelle ils souhaiteraient être inclus et en élargissant cette participation aux patients de plusieurs pays.

Deux espaces, privé et public fonctionnels

La plateforme s’articule autour de deux espaces distincts : un espace public et un espace privé.

• L’espace public a pour vocation d’offrir des informations pertinentes et actualisées sur la compréhension des mécanismes de la maladie, la transmission génétique, les symptômes, les innovations diagnostiques, les études et essais cliniques en cours et les améliorations de la prise en charge des leucodystrophies.
C’est à partir de l’espace public qu’un patient peut rejoindre le groupe de sujets appelé « e-cohorte », sujets qui pourront être recrutés dans des études et qui seront suivis pendant plusieurs années en vue d’accumuler des connaissances sur l’évolution des leucodystrophies.

• En s’inscrivant dans l’e-cohorte, le patient se crée un compte, lui permettant d’accéder à son espace privé. Il devient alors un sujet « e-cohorte ».
Depuis son espace privé, le sujet « e-cohorte », après avoir complété son dossier médical, pourra postuler de lui-même aux études cliniques recensées sur le site ou être facilement contacté par un professionnel de santé pour y participer. Il peut, à partir de son compte, gérer ses informations personnelles administratives et médicales, être informé de son inclusion dans une étude à laquelle il aura postulé (si les critères d’inclusion ou d’exclusion définis dans le protocole de l’étude sont remplis), signer les documents règlementaires en ligne et compléter les questionnaires relatifs à l’étude.

Cet espace privé offrira également la possibilité d’accéder à une messagerie sécurisée qui permettra aux sujets « e-cohorte » d’être mis en relation avec d’autres sujets « e-cohorte » après en avoir accepté ce principe, afin d’échanger sur des problématiques communes liées à la maladie. Ils pourront aussi être contactés par des professionnels de santé pour le suivi de leur inclusion et de leur parcours médical en relation avec leur participation à l’étude.

Par le biais de cet espace privé, le sujet e-cohorte pourra également prendre connaissance des résultats à la clôture de l’étude à laquelle il a participé.

De l’e-cohorte à l’étude clinique : un parcours hautement sécurisé

L’accès à la plateforme Leuconnect est hautement sécurisé. Toutes les données personnelles sont stockées auprès d’un hébergeur agréé par le Ministère de la Santé (Almerys) garantissant leur entière confidentialité. Seuls les investigateurs des études cliniques auront accès à l’ensemble des données personnelles, les autres acteurs médicaux n’auront accès qu’à des données anonymisées, comme le prévoit la réglementation.
L’ensemble de ces professionnels de santé doit également utiliser un mécanisme d’authentification forte.
Quand la phase d’analyse statistique est terminée et que les résultats de l’étude sont publiés, une fiche de synthèse de la situation personnelle de chaque sujet « e-cohorte » est mise à sa disposition sur son espace privé en ligne.

Avec Leuconnect, ELA confirme son engagement dans la promotion de la recherche contre les leucodystrophies, permettant au patient d’être un véritable acteur de la recherche, et renforce sa volonté d’étendre son activité de recherche clinique à l’international. En plus de faciliter la réalisation d’études cliniques, la plateforme est amenée à devenir une précieuse base de données pour la recherche sur les leucodystrophies. Avec Leuconnect, ELA apporte une véritable avancée pour les familles et une vraie perspective pour la recherche.

Représentation schématique des espaces publics et privés de Leuconnect